质量专员工作职责(集锦15篇)

质量专员工作职责1

1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

2、在线不良品的'复判，导出不良报文

3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责2

1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的`重要问题;

5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

6.建立维护员工培训体系;

7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责3

1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

2、监督实验室GMP运行状况；

3、协助实验室调查事宜；

4、协助QA团队实施e—QMS；

5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责4

1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

4、服务异常(含投诉)的.追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理的教育训练。

7、公司质量活动的组织实施。

8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责5

1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的`合规性;

3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

4、负责产品抽样及环境监测工作。

5、协助建立并完善质量管理体系建设。

6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责6

1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责7

1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

4、参与外审的'准备和现场工作；

5、公司实验室管理系统的基础管理；

6、完成上级领导安排的其他工作；

质量专员工作职责8

1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的'具体实施;

5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责9

1、负责原材料、半成品及成品的.质量检测工作；

2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责10

1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的`问题进行初步解答

7、制作费用预算

质量专员工作职责11

1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

4、服务场所公共卫生风险评估。

5、公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责12

1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

2、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）

3、监督体系文件的执行

4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的'培训，提高员工的质量意识。

6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7、负责月度、季度、年度总结和计划。

8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责13

1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

5.工艺技术标准和质量标准建立

6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7.研发到生产的`技术转移过程中的知识转移管理

8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责14

1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

3、按规定定期做好各种试剂、试液的.配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责15

1、负责质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；

2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的.监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。