医疗器械诚信承诺书

xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：ldzx-50kbs，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：

一、服务方式

1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。

2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划：详见投标文件内容。

4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。 .

7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。 四、优惠条件

设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，免费客户后顾之忧。

投标单位公章：xx-xxx器械设备有限公司

授权代表签字：

寮步医院廉洁行医诚信服务承诺书

为贯彻落实上级关于加强医德医风建设的要求，维护人民群众切身利益，寮步医院现向社会和广大人民群众做出如下承诺：

一、不接受患者及其亲属馈赠的“红包”及其它物品。

二、不接受药品、医疗设备、医疗器械、试剂、一次性卫生消耗材料等生产、销售企业或代理人员以种名义、形式给予的回扣、提成和其他不正当利益。

三、不实行开药、仪器检查、化验检查及其他医学检查等开单提成办法。

四、不设立或收取介绍患者住院、开药、医学检查、手术等回扣或提成。

五、不违反国家规定的收费项目和收费标准，自立、分解项目收费或提高标准加收费用，或做不必要的重复检查项目。

六、不推诿、刁难患者，不私自转诊；未经患者及其家属同意，不进行实验性、示范性临床治疗；

七、不暗箱操作，坚持实行患者住院清单制、门诊收费查询制、收费及价格公示制度。

以上承诺，接受社会和人民群众的监督，东莞市寮步医院设立专门举报电话，如有违反，欢迎患者或群众举报，经查实将给予举报人一定比例的奖励。

医疗器械售后服务的承诺书

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

******医疗器械有限公司

xx-xxx医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

-xxx公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的`使用方法和操作培训等服务;

2. 公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

4.我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

5. 公司服务电话：0xx-34xx-xxx

xx-xxx医疗器械有限公司

20xx年9月5日

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书 药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护-法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照gsp要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。

七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；

十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。

十二、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

承诺单位名称（盖章）：

承诺单位（法人代表）：

年 月 日

医疗器械质量承诺书

保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

二〇一〇年 月 日

注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。

医疗器械经营企业承诺书

为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下：

1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。

2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。

3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。

4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。

5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。

6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。

7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。

8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。

9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。

10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。

11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。

以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆-论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。

企业法人代表（或）负责人（签字）：

企业公章：

年 月 日

分管局长：

（ ）食品药品监督管理局（章）：

年 月 日