医疗卫生法律法规知识

了解国家医疗卫生相关法律法规知识，切实维护广大消费者的合法权益，有效监督医疗机构及药品经营企业自觉遵守相关法律法规， 下面是本站小编为大家整理的关于医疗卫生法律法规知识，希望大家喜欢!

《中华人民共和国药品管理法》

中华人民共和国主席令(第四十五号)

第四十八条 禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的';

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料

(六)其他不符合药品标准规定的。

第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十四条　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十七条　知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十九条　药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第八十条　　药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

一、依法执业医疗机构管理条例

医疗机构管理条例实施细则

医院评审暂行办法

执业医师法

医师执业注册暂行办法

护士条例

护士执业注册管理办法

医师外出会诊管理暂行规定

医疗机构从业人员行为规范

二、日常诊疗与学科建设管理

医疗质量管理办法

病历书写基本规范

医疗机构病历管理规定(2013 年版)

电子病历基本规范(试行)

临床路径管理指导原则(试行)

医疗机构手术分级管理办法(试行)

医疗技术临床应用管理办法

心血管疾病介入诊疗技术管理规范

医疗器械监督管理条例

医疗机构临床实验室管理办法

中华人民共和国献血法

医疗机构临床用血管理办法

放射诊疗管理规定

病理科建设与管理指南(试行)

新生儿病室建设与管理指南(试行)

急诊科建设与管理指南(试行)

重症医学科建设与管理指南(试行)

医疗机构血液透析室管理规范

计划生育技术服务管理条例

计划生育技术服务管理条例实施细则

产前诊断技术管理办法

人类辅助生殖技术管理办法

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定

综合医院分级护理指导原则(试行)

三、药事与药物治疗管理

医疗机构药事管理规定

处方管理办法

医院处方点评管理规范(试行)

麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品、精神药品处方管理规定

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定

抗菌药物临床应用管理办法

四、疾病防控与医院感染管理

中华人民共和国传染病防治法

中华人民共和国职业病防治法

突发公共卫生事件应急条例

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法

艾滋病防治条例

医疗废物管理条例

医院感染管理办法

五、医疗安全与患者权益保护管理

医疗质量安全事件报告暂行规定

中华人民共和国侵权责任法

医疗事故处理条例

医疗事故分级标准(试行)

医院投诉管理办法(试行)

医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)